临床监察员CRA-15-30k•13薪发表时间:2024-09-13 23:09:20 职责描述: 1、负责按照公司的相关SOP进行临床研究项目的临床监查工作,完成和临床监查工作相关的文件。 2、负责临床研究中心的现场运营管理(方案沟通、异议处理、知情同意、推进入组、数据维护与清理、结题等),定期拜访临床专家、研究者,保持和项目各中心研究者的良好关系;负责监督临床试验中心和研究者,确保临床试验按照方案实施,确保临床试验数据完整和真实。 任职要求: 1、临床医学、药学及相关专业,本科(含)以上学历; 2、有药企或大型CRO公司的工作经验,有生殖医学项目经验者优先; 3、了解临床试验全过程及相应法规和技术指导原则; 4、掌握临床试验管理规范,具备GCP资格,并能执行相关项目培训及质量控制; 5、具有独立的工作能力和解决问题能力;积极主动的学习态度; 6、具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心; 7、能适应出差。 医学或药学硕士及以上,有企业医学部工作经验者优先考虑。 |