全球一类新药Nolasiban分散片新药临床试验申请(IND)于2022年10月12日获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可。该款新药由育源生命与ObsEva S.A 公司联合开发,双方计划于近期在中国启动一项评估 Nolasiban 分散片在中国健康成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的 I 期临床研究。
Nolasiban是全球生殖领域近20年来第一款first-in-class(全球创新)药物,该口服催产素受体拮抗剂可通过特定靶点的拮抗机理,实现降低子宫收缩、增加子宫血流、改善子宫内膜容受性,从而改善持续妊娠和活产率,将为辅助生殖领域宫缩异常的患者提供全新的有效治疗手段。